Решение принято по результатам всесторонней экспертной оценки материалов регистрационного досье, проведенной специалистами Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, РНПЦ микробиологии и эпидемиологии.
Полупродукт вакцины производит АО «Генериум», входящее в структуру АО «Фармстандарт». Ранее вакцина «Спутник V», произведенная на этой российской площадке, уже была зарегистрирована в Беларуси и в течение нескольких месяцев используется для вакцинации медицинских работников.
Контроль качества проводил центр им. Н.Ф. Гамалеи совместно с РУП «Белмедпрепараты». Планируется, что объем вакцины, выпускаемой на белорусском предприятии, составит до 500 тыс доз ежемесячно. Это позволит существенно увеличить доступность вакцинации белорусским гражданам.